需求详情
产品注册经理/主管
需求说明
岗位职责: 1、进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册; 2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件; 3、注册资料及原始记录归档及整理; 4、进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等; 5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;6、有进行临床试验、经验者优先;7、本部门安排的其他事宜。 任职要求: 1、本科及以上学历,理工科、生物医学工程等医药类专业优先; 2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成二类医疗器械注册经验者优先; 3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001/ISO14001相关知识; 4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。 工作地点:青岛
联系方式
  • 张女士
  • 13589207000
  • 山东省
版权所有:上海励和瑞展览有限公司
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2201-2203&2205室 邮政编码:200052 电话:021-52558224 传真:021-52558230
沪ICP备08013793号-1

沪公网安备 31010502005945号